제이앤피메디, ‘2026 CDISC EU Interchange’ 공식 포스터 세션 선정

AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 자사의 연구 논문이 ‘2026 CDISC EU Interchange’ 공식 포스터 세션에 선정됐다고 23일 전했다.

2026 CDISC EU Interchange는 임상시험 데이터의 국제 표준을 개발·관리하는 비영리 국제기구 CDISC가 주최하는 글로벌 컨퍼런스다. 전 국가의 제약사·CRO·규제기관·기술 기업 관계자들이 참여해 임상시험 데이터 관리 및 규제 제출의 최신 동향을 논의하는 자리다.

제이앤피메디가 이번 컨퍼런스에서 선정된 ‘포스터 세션’은 연구 내용을 공유하고, 참가자들과 현장에서 직접 질의응답과 토론을 이어가는 인터랙티브 발표 방식으로 진행된다. 포스터 세션 선정은 전 세계 임상 데이터 표준을 관장하는 최고 권위 기구인 CDISC로부터 해당 아키텍처의 기술적 타당성을 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 이를 통해 제이앤피메디는 솔루션 벤더가 아닌, 글로벌 규제 과학의 미래 표준을 설계하는 ‘퍼스트 무버’로서의 입지를 한층 강화했다.

논문 제목은 ‘스냅샷을 넘어: 2041년 연속형 규제 데이터 생태계를 통한 제로 서브미션의 실현(Beyond Snapshots: Realizing “Zero-Submission” through a Continuous Regulatory Data Ecosystem in 2041)’으로 제이앤피메디와 한림대학교 손대순 교수의 산학 공동 연구를 통해 완성되었으며, 미래 시나리오 및 기술 타당성 연구 방식으로 진행됐다. 특히, 미국 FDA의 RTOR(Real-Time Oncology Review) 등 실시간 데이터 기반 검토 체계로 변화하고 있는 최신 글로벌 임상 규제 트렌드와도 맞닿아 있어 업계 관계자들의 많은 주목을 받고 있다.

제약 산업은 국제 임상 데이터 표준인 CDISC를 도입했음에도 특정 시점의 데이터를 가공해 파일 형태로 제출하는 ‘정적 스냅샷(Static Snapshot)’ 방식에 의존하고 있다. 이 과정에서 발생하는 수동 매핑과 반복적인 데이터 재가공은 전체 임상 일정을 지연시키는 주요 원인이 된다. 또한 데이터 생성과 검토 시점 사이의 시간 차로 인해 실시간 의사결정에도 지장을 준다.

연구팀은 이 같은 문제를 해결하기 위해 ‘연속형 규제 데이터 생태계(Continuous Regulatory Data Ecosystem)’을 제안했다. 데이터를 전달하는 방식에서 벗어나, 규제 기관이 승인된 데이터 생태계에 직접 접속해 필요한 정보를 확인하는 구조다.

이를 구현하기 위한 방안으로 제이앤피메디는 ‘AI 컨버터 엔진(AI Converter Engine)’ 기반 아키텍처를 제시했다. 해당 아키텍처는 ▲지능형 표준화 엔진, ▲메타데이터 주도 분석 엔진, ▲연속 파이프라인 3가지 핵심 엔진으로 구성된다.

먼저 ‘지능형 표준화 엔진’은 병원 등에서 발생하는 이기종(Heterogeneous) 원천 데이터를 수집 즉시 AI가 의미론적으로 분석한다. 동시에 국제 표준인 SDTM 도메인으로 별도의 수동 작업 없이 실시간 자동 매핑 및 변환을 수행할 수 있다.

‘메타데이터 주도 분석 엔진’은 통계분석계획을 기계가 읽을 수 있는 메타데이터 형태로 입력하면, 이를 스스로 해석하여 분석용 데이터(ADaM)와 결과물(TLF)을 자동 생성한다. 해당 엔진은 모든 변환 과정의 데이터 계보(Data Lineage)를 자동 기록해 완전한 추적성을 보장하는 것이 특징이다.

‘연속 파이프라인’은 원천 데이터 수정 시 SDTM부터 ADaM, TLF 등 하위 데이터 구조까지 연쇄적으로 자동 업데이트되는 엔드투엔드 자동화를 구현한다. 작업자의 개입을 최소화함으로써 데이터 무결성(Data Integrity)을 확보하고 휴먼 에러를 원천 차단할 수 있다.

포스터 선정을 통해 제이앤피메디는 자사의 차별화된 기술력을 글로벌 시장에 공식적으로 알리는 한편, CDISC 컨퍼런스에 참석한 기업 및 관계자들을 대상으로 AI 기반 임상 데이터 자동화 기술을 직접 소개하고 실질적인 협력 논의를 이어갈 수 있는 기회를 확보하게 됐다.

제이앤피메디 정권호 대표는 “이번 연구는 AI 기술을 활용해 임상 데이터 관리와 규제 당국의 니즈를 충족시킬 수 있는 기술적 청사진을 제시했다는 점에서 산업적 가치가 크다”며 “글로벌 컨퍼런스에서 제이앤피메디의 기술 비전을 공유하고 국내외 제약사 및 CRO와 협력 기회를 확대해 나갈 것”이라고 전했다.

손봉석 기자 paulsohn@kyunghyang.com