'노보팩토리'(오른쪽)와 기존 'S-캠퍼스' 전경. 시지바이오 제공

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 "경기 화성시 향남에 조성한 제2공장 '노보팩토리'가 최근 준공 승인을 받았다"고 밝혔다.

기존 제1공장인 향남 'S-캠퍼스'가 필러 생산에 특화된 스마트 팩토리라면 노보팩토리는 미국 식품의약국(FDA) 제조·품질 기준에 맞춰 재생의료 제품을 생산하기 위한 시설이다.

특히 노보팩토리는 '노보시스' 제품군 가운데서도 '노보시스 퍼티'와 '노보시스 OS'의 글로벌 공급을 전담하는 핵심 생산기지로 설계돼 이번 준공의 의미를 더한다는 설명이다.

노보시스는 시지바이오의 대표 골대체재 브랜드로, 인체 뼈 구조를 모사한 하이드록시아파타이트 세라믹 지지체에 골형성 단백질(rhBMP-2)을 적용한 제품군이다.

이 가운데 노보시스 퍼티는 해당 기술을 기반으로 점성이 있는 반고형(퍼티) 제형으로 구현한 제품으로, 수술 시 취급이 용이하도록 설계됐다.

노보시스 퍼티는 FDA 확증임상(IDE) 승인을 기반으로, 미국과 일본 등 선진 시장 진입을 추진 중인 핵심 전략 제품이다.

이번에 준공된 노보팩토리는 노보시스 퍼티를 연간 최대 100만 시린지(3mg 기준)까지 생산할 수 있다.

시지바이오 유현승 대표는 "노보팩토리는 단순한 생산 시설을 넘어 노보시스 퍼티를 중심으로 미국과 일본 등 선진 규제 시장을 본격적으로 공략하기 위한 전략적 생산 거점"이라고 강조했다.

유현승 대표는 "미국과 일본 규제 당국의 엄격한 심사에 대응할 수 있는 제조 인프라를 기반으로, 미국과 일본 등 선진 시장 공략을 본격화하겠다"고 덧붙였다.

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