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[라포르시안] 삼진제약은 3세대 뇌전증 치료제 '브리세탐 정'(주성분: 브리바라세탐)을 출시했다고 24일 밝혔다.
이번 신제품은 기존 제네릭 원외 처방 1위 품목인 '에필라탐 정'(주성분: 레비티라세탐)을 잇는 차세대 라인업으로, 뇌전증 시장 내 경쟁력을 강화하기 위한 전략 제품이다.
삼진제약은 유비스트 기준 뇌전증 치료제 제네릭 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐 정을 보유하고 있다. 2024년에는 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐 원료를 독자 기술로 국산화하고 자체 생산 체계를 구축했으며, 이를 바탕으로 차세대 품목인 브리세탐 정의 출시 기반을 마련했다고 삼진제약 측은 전했다.
삼진제약에 따르면 브리세탐 정은 뇌내 시냅스 소포 단백질 'SV2A'에 작용하는 기존 기전은 유지하면서, '레비티라세탐'의 한계로 지적되던 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 개선했다. 임상 연구 결과에 따르면 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로, '레비티라세탐' 13.9% 대비 낮게 나타났다. 특히 과민성 부작용은 1.7%로, '레비티라세탐' 4.2% 대비 감소한 것으로 보고됐다.
삼진제약은 신장 기능 저하 환자가 많은 고령층 특성을 고려해, 대사 경로 특성상 신장 기능 장애 환자에게 별도의 용량 조절 없이 처방이 가능하다고 강조했다.
실제 진료 환경 데이터에 따르면 브리세탐 처방 환자의 71.1%가 12개월간 치료를 유지했으며, 60개월 장기 추적 관찰에서도 54.4%가 치료를 지속한 것으로 나타났다.
제품은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 다양한 용량으로 출시돼 환자 상태에 따른 용량 조절이 가능하다.
삼진제약 김상진 사장은 "오리지널 의약품 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제 브리세탐 정을 소개할 수 있어 의미가 깊다."며 "뇌전증 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐 정의 신경계 이상반응 발생률과 과민성 부작용 등을 개선한 브리세탐 정이 새로운 치료 표준으로 자리매김할 것"이라고 밝혔다.
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