3상 임상서 9년 장기 추적 및 실 데이터 분석
재발 없는 생존·암특이 생존 유의미하게 개선

지씨셀이 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 간세포암(간암) 환자 대상 장기 임상 연구 결과를 국제학술지 암 면역학·면역치료(Cancer Immunology, Immunotherapy)를 통해 발표했다고 30일 밝혔다.

이번 연구에서 지씨셀은 3상 무작위 대조 임상시험(RCT) 대상자를 약 9년간 장기 추적 관찰한 결과와 실제 진료 환경에서 확보한 대규모 실제 임상 데이터(RWD)를 통합 분석해 재발률이 높은 간암에서 이뮨셀엘씨주의 장기 임상적 유효성을 검증했다.

먼저 장기 추적 결과 이뮨셀엘씨주를 투여한 면역요법군은 대조군 대비 재발 없는 생존기간 중앙값(mRFS)이 14개월 연장됐고 재발 위험도는 28% 감소했다. 전체 생존(OS) 분석에서도 면역요법군이 대조군 대비 사망 위험이 감소하는 경향을 보였다. 암특이 생존율(CSS)은 면역요법군에서 유의미하게 개선돼 암 관련 사망 위험이 51% 감소한 것으로 나타났다.

나아가 국내 2개 상급의료기관의 실제 임상 데이터를 기반으로 한 장기 추적 분석에서도 이뮨셀엘씨주 투여군은 대조군 대비 재발 없는 생존 기간 중앙값이 35.5개월 연장됐으며, 재발 위험도는 36% 감소하는 효과를 보였다.

연구를 주도한 서울대병원 소화기내과 이정훈 교수는 "간암 3상 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 후 9년에 걸친 장기 추적 관찰과 실제 임상자료 분석을 통해 면역세포치료가 간암에 대한 지속적인 보조 면역 치료 전략으로서 임상적 유용성을 갖는다는 강력한 근거를 확인했다"고 말했다.

이어 이 교수는 "최근 면역항암제를 이용해 간암의 재발을 줄이고자 하는 대규모 다국가 임상시험마저 실패한 상황에서 간암의 재발을 장기간 줄일 수 있는 이뮨셀엘씨주의 가치는 더욱 크다"고 기대했다.

지씨셀 원성용 대표는 "이번 장기 추적 임상 결과가 논문을 통해 공식적으로 발표된 것을 매우 뜻깊게 생각한다"며 "국내 시장에서 축적된 임상 근거를 바탕으로 간암 환자와 의료진에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 되기를 기대하며 이번 성과를 기반으로 향후 해외 진출을 위해서도 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr

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